4月24日，國家藥品監督管理局正式批準睿源生物1類新藥“RY_SW01細胞注射液”的第三項新藥臨床試驗（IND），適應癥為Ⅱ型糖尿病腎臟疾病。

糖尿病腎臟疾病（DKD）是糖尿病常見的微血管并發癥，約40%的患者患有DKD，是引起患者死亡的主要原因。在我國，32.5%的Ⅱ型糖尿病患者合并慢性腎臟疾病，DKD疾病規范化診斷和治療，以及綜合管理方面亟待進一步提高。傳統的藥物治療往往只能控制癥狀，不能根本治愈糖尿病腎病，且長期使用可能會引起高鉀血癥、腎功能下降等不良反應。

“RY_SW01細胞注射液”系公司自主研發的間充質干細胞藥物，此前已獲批“活動性狼瘡腎炎”“系統性硬化癥”兩項注冊臨床試驗。間充質干細胞藥物提供了一種新型且有效的治療方法，能顯著改善患者腎功能并抑制病情進展，這種療法在現代醫學面臨的諸多難題前展現出巨大的潛力，有望在更多領域展現其獨特的價值。

未來，睿源生物將持續聚焦干細胞與再生醫學領域，不斷加大技術研發投入，提高自身科研實力，推動細胞領域相關技術產品的成藥性開發，為患者提供更加安全、有效、質量可控的標準化干細胞藥物。